DynamX Bioadaptor - це новий клас лікування коронарних артерій.
СІНГАПУР, 28 січня 2021 р. /EINPresswire.com/ - 24-місячні клінічні результати Elixir Medical для DynamX Біоадаптор Показаний міцний профіль безпеки, без клінічних подій
Компанія Elixir Medical, розробник інноваційних серцево-судинних апаратів, що випускають ліки, оголосила 24-місячні клінічні результати для коронарної біоадапторної системи DynamX ™, нещодавно представлені на 30-й щорічній конференції "Втручання в судинну ендотерапію", організованій Національним центром серця Сінгапуру (Сінгапур НАЖИВО). Біоадаптор - це перший імплантат коронарної артерії, який адаптується до фізіології судин.
Ішемічна хвороба серця (ІХС) є поширеною формою серцевих захворювань. Це відбувається, коли артерії серця звужуються або закупорюються нальотом, позбавляючи серцевий м’яз необхідного кисню та поживних речовин. Лікарі традиційно рекомендують використовувати стент, що елюює ліки (DES), щоб відкрити звужені артерії. Стенти, що виводять ліки виконують ефективну роботу, підтримуючи коронарну артерію, але вони постійно виводять клітку в судину, що було пов’язано з основними несприятливими серцевими подіями (MACE) .1 Ці несприятливі явища продовжують наростати протягом року без кінця.
DynamX Bioadaptor - це новий клас лікування САПР. На відміну від DES, які є жорсткими і стримують артерію, біоадаптор призначений для більш природного руху зі стінкою артерії у відповідь на потреби в більшій кількості кисню, що вимагається серцем (наприклад, під час фізичних вправ). Це також дозволяє артерії розширюватися з урахуванням будь-якого нового накопичення нальоту, підтримуючи діаметр обробленої ділянки для хорошого кровотоку з часом.
Доктор Антоніо Коломбо, доктор медичних наук, головний дослідник дослідження, професор кардіології в медичній школі Humanitas, старший консультант з питань інтервенційної кардіології в дослідницькій лікарні Humanitas, Россано, Мілан, і директор лабораторії катетеризації серця в лікарні Коламбус, Мілан, Італія, показала, що 24-місячні результати клінічного дослідження показали:
• чудовий профіль безпеки для біоадаптора
• відсутність реваскуляризації судин-мішеней
• відсутність тромбозу на пристрої (згортання крові)
Опубліковані раніше дані про біоадаптор продемонстрували: 3
• здатність біоадаптора та артерії розширюватися та тримати посудину відкритою, що зберігає хороший кровотік з часом,
• нормальний рух артерії при кожному серцебитті, що дозволяє артерії забезпечувати більший приплив крові у відповідь на потреби організму під час фізичної активності,
• здатність пристрою та його лікарського покриття пригнічувати прогресування захворювання та підтримувати судину під час загоєння.
Доктор Коломбо сказав: “Коронарні артерії, природно, здатні розширюватися з прогресуванням хвороби, щоб підтримувати приплив крові до серця. Стенти, що виводять ліки, затримують коронарні артерії та перешкоджають цій фізіологічній реакції. DynamX - це перший імплантат металевої коронарної артерії, який демонструє позитивне адаптивне ремоделювання судини. Через 24 місяці біоадаптор продовжував не виявляти тромбозу та реваскуляризації судин-мішеней, що демонструє сильний профіль безпеки та відмінні показники ».
За даними Сінгапурського фонду серця, у Сінгапурі на серцево-судинні захворювання припадало 29.3% усіх смертей у 2019 році.4 Це означає, що майже кожна третя смерть спричинена серцевими захворюваннями або інсультом. В даний час Національний центр серця в Сінгапурі використовує DynamX Bioadaptor для своїх пацієнтів. На конференції LIVE в Сінгапурі професор Лім Со Тейк провів аналіз пацієнта в прямому ефірі з Національного центру серця із використанням DynamX Bioadaptor.
Професор Джек Тан, заступник керівника та старший консультант відділення кардіології Національного центру серця Сінгапуру та керівник кардіології загальної лікарні Сенканг, сказав: «Стенти, що виводять наркотики, є сучасним золотим стандартом лікування, але є можливість вдосконалити цю технологію. Обіцянка біоадаптора полягає у вирішенні рівня 2-3% несприятливих подій, що спостерігається при ДЕС щороку, що може поліпшити довгострокові результати пацієнта. Ми раді запропонувати новітні технології, які можуть забезпечити більші переваги для пацієнтів ".
Професор Лім Су Тейк, заступник медичного директора та старший консультант відділення кардіології та директор лабораторії катетеризації серця Національного центру серця, Сінгапур, сказав: Сінгапурська конференція LIVE. Ми сподіваємось, що дозволяючи артерії розширюватися, зберігаючи кровотік та відновлюючи рух артерії, це може призвести до кращих результатів для наших пацієнтів ".
Висновок: Результати 24-місячного клінічного дослідження продемонстрували позитивні характеристики профілю безпеки DynamX Bioadaptor, першого імплантату коронарних артерій, який адаптується до фізіології судин.
1. Stone GW, Kimura T, Gao R, et al. Різноманітні в часі результати за допомогою абсорбційного біорозсмоктуваного судинного помосту під час 5-річного спостереження: систематичний мета-аналіз та окреме дослідження даних пацієнтів. JAMA Cardiol. 2019; 4 (12): 1261–1269. doi: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S, Joner M, Thannheimer A, Hoppmann P, Ibrahim T, Mayer K, et al. Десятирічні клінічні результати випробування трьох стентів, що елююють лімус, з різними полімерними покриттями у пацієнтів з ішемічною хворобою серця: результати рандомізованого дослідження ISAR-TEST 4. Тираж. 2019; 139: 325–333. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S, Vrolix M, Montorfano M, Zivelonghi C, Giannini F, Bedogni F, et al. Дванадцятимісячні клінічні та візуалізаційні результати випаровування коронарного біоадаптора DynamX. EuroIntervention 2020; 16; e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/
- Кінець -
Про Elixir Medical Corporation
Elixir Medical Corporation, приватна компанія, що базується в Мілпітасі, штат Каліфорнія, розробляє системи наступного покоління для лікування ішемічної хвороби серця, призначені для відновлення нормального пульсуючого руху та можливостей адаптивного ремоделювання судини. Місія компанії полягає в перетворенні допомоги пацієнтам із захворюваннями серця та судин за допомогою інновацій. Для отримання додаткової інформації про Elixir Medical Corporation відвідайте: https://elixirmedical.com/international/about-us/.
Коронарна біоадапторна система DynamX має сертифікат CE. Не доступний для продажу в США.
# # #
Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтесь: -
Пробіг зв'язку Pte Ltd
Петсі Пей / Еюмунд Тан
Тел: 6222-1678 / Мобільний телефон: 9640-5118 / 9129 3320
Ел. пошта: [захищено електронною поштою] / [захищено електронною поштою]
www.mileage.com.sg
Петсі Пей
Пробіг зв'язку Pte Ltd
62221678
Напишіть нам тут
Завітайте до нас у соціальних мережах:
Facebook
LinkedIn
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- 3• the ability of the bioadaptor and artery to expand and keep the vessel open, which preserves good blood flow over time,• normal artery motion with each heartbeat, enabling the artery to provide more blood flow in response to the body's needs during physical activity,• the ability of the device and its drug coating to inhibit disease progression and support the vessel during healing.
- Unlike DES, which are rigid and constrain the artery, the bioadaptor is designed to move more naturally with the artery wall in response to the needs for more oxygen demanded by the heart (such as during exercise).
- Antonio Colombo, MD, co-principal investigator of the study, Professor of Cardiology at Humanitas Medical School, Senior Consultant in Interventional Cardiology at Humanitas Research Hospital, Rossano, Milan, and Director of the Cardiac Catheterisation Laboratory in Columbus Hospital, Milan, Italy, revealed that the 24-month results from the clinical study showed.
