Натисніть тут, щоб показати СВОЇ банери на цій сторінці та платити лише за успіх

Wire News

Схвалений засіб для лікування рецидивуючої та рефрактерної множинної мієломи

Написано редактор

В Австралії близько 2,400 людей щороку діагностують множинну мієлому (ММ), і близько 20,000 1000 пацієнтів живуть з ММ в будь-який момент часу. На жаль, більше XNUMX пацієнтів помруть від цієї форми раку крові в будь-який рік, і тому потрібні нові варіанти лікування, такі як XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited сьогодні оголосила, що Управління терапевтичних товарів (TGA) Департаменту охорони здоров’я Австралії зареєструвало XPOVIO® (селінексор) для двох показань: (1) у комбінації з бортезомібом та дексаметазоном (XBd) для лікування дорослих пацієнтів із множинна мієлома (ММ), які отримували принаймні одну попередню терапію та (2) у комбінації з дексаметазоном (Xd) для лікування дорослих пацієнтів із рецидивом та/або рефрактерною множинною мієломою (R/R MM), які отримували щонайменше три попередні методи лікування та чиє захворювання є рефрактерним до принаймні одного інгібітора протеасоми (ІП), щонайменше одного імуномодулюючого лікарського засобу (IMiD) та моноклонального антитіла до CD38 (mAb).

XPOVIO® є першим і єдиним SINE, схваленим TGA, який допомагає відновити власні шляхи пригнічення пухлини організму.

Професор Ханг Куач, гематолог з лікарні Сент-Вінсента в Мельбурні, прокоментував: «Мені випала честь бути одним із дослідників у клінічному дослідженні BOSTON і з тих пір я був співавтором кількох статей про режим XBd. Цей триплетний режим, безсумнівно, є одним з найефективніших методів лікування раннього рецидиву в епоху рефрактерності леналідоміду. За результатами аналізу підгрупи цей режим триплета є ефективним незалежно від віку, слабких або неослаблених пацієнтів і ефективний у пацієнтів з низьким кліренсом креатиніну. Важливо, що комбінація XBd була особливо ефективною у пацієнтів із цитогенетикою високого ризику.

Професор Ханг Куач далі прокоментував: «Я вважаю, що перші три лінії терапії ММ є найважливішими для визначення загального виживання пацієнта, оскільки більшість пацієнтів із ММ у реальному світі не доживуть до четвертої лінії лікування або поза межами. Більше того, найбільша клінічна користь досягається, коли ефективне лікування використовується на ранніх стадіях рецидиву. Тому важливо, щоб клініцист мав достатній вибір у цьому просторі «одна-три попередні лінії», щоб дозволити використовувати найоптимальніший режим на основі клінічного профілю пацієнта. Відсутність достатнього вибору для пацієнтів, резистентних до леналідоміду, при рецидиві ММ на ранній лінії є сферою незадоволених потреб в Австралії. Доступність XPOVIO®, бортезомібу та дексаметазону як опції в цьому просторі дозволить вирішити цю незадоволену потребу».

«В Австралії однією з критичних областей незадоволених потреб пацієнтів з мієломою є відсутність ефективної терапії для пацієнтів, які є рефрактерними потрійного класу, тобто рефрактерними до інгібітора протеасоми, імуномодулюючого препарату та моноклонального антитіла до CD38. Перевага XPOVIO® полягає в тому, що це препарат для перорального прийому з абсолютно новим механізмом дії, що робить його ідеальним для рефрактерних пацієнтів потрійного класу. XPOVIO® може викликати реакцію та подовжити життя клінічно значущим чином», – сказав професор Ендрю Спенсер, гематолог, лікарня Альфреда, Мельбурн.

Хейлі Бір, тимчасовий генеральний директор Myeloma Australia, сказала: «Дуже важливо мати інший варіант лікування для людей, які живуть із множинною мієломою, як на ранніх, так і на пізніх лініях терапії. XPOVIO® – це новий клас препаратів з унікальним механізмом дії, тож це означає, що пацієнти можуть спробувати нову комбінацію, не обов’язково переробляючи раніше використаний клас ліків».

«Це важлива віха для Antengene та пацієнтів з ММ в Австралії. Ми дуже раді запустити XPOVIO® і представити австралійським лікарям і пацієнтам нове доповнення до їхніх існуючих схем лікування R/R MM. Як наш перший продукт, який був зареєстрований в Австралії, він також знаменує еволюцію Antengene в Австралії в біофармацевтичну організацію з прихильністю до постійного розвитку та комерціалізації трансформаційних ліків від раку та інших небезпечних для життя захворювань в Австралії», – сказав Томас Караліс, CVP Asia Pacific of Antengene.

«Серія схвалень, наданих XPOVIO® в Китаї, Південній Кореї, Сінгапурі, а тепер і в Австралії за останні шість місяців, вказує на величезний терапевтичний потенціал препарату. В Австралії щороку діагностують близько 2,400 випадків ММ, що представляє невідкладну незадоволену клінічну потребу в лікуванні ММ», — сказав Джей Мей, засновник, голова та генеральний директор Antengene. «Це схвалення TGA змінює практику пацієнтів в Австралії, які тривалий час страждають від ММ. Ми прагнемо пропонувати інноваційні ліки та методи лікування пацієнтів з раком або іншими небезпечними для життя захворюваннями в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні та в усьому світі. Тепер наша комерційна команда добре підготовлена ​​для подальшого розширення доступу пацієнтів до цієї нової терапії, спираючись на наш досвід комерціалізації запуску XPOVIO® в Китаї, Сінгапурі та Південній Кореї».

Схожі новини

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

Залишити коментар

Поділіться з...