Нові позитивні результати для лікування псоріатичного артриту

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

ACELYRIN, INC., Affibody AB і Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., сьогодні оголосили, що 16-тижневе глобальне клінічне дослідження фази 2 ізокібепу на 135 пацієнтів з псоріатичним артритом (ПсА) досягло первинної кінцевої точки ACR50. Ізокібеп також досяг вторинних кінцевих точок, включаючи відповідь PASI, покращення LEED при ентезиті та покращення якості життя за допомогою клінічно підтвердженого специфічного для PsA інструменту якості життя, опитувальника Psoriatic Impact of Disease (PsAID).   

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні 2 фази оцінювали безпеку та ефективність ізокібепу в дозі 80 мг кожні два тижні (Q2W) або 40 мг Q2W, порівняно з плацебо Q2W, у дорослих пацієнтів з активним ПсА. Первинна кінцева точка ACR50 і вторинна кінцева точка відповідей PASI були досягнуті і перебували у верхній частині діапазону відповідей, порівняно з тими, що повідомлялося для інших лікарських засобів, схвалених або розробних для лікування ПсА. Частка пацієнтів з вирішенням ентезиту виявляється диференційованою. Клінічно значуще покращення якості життя при певному захворюванні було досягнуто за допомогою вимірювання результатів, про які повідомляють пацієнти, PsAID. Жодних нових проблем безпеки виявлено не було.

«Позитивні дані, отримані в цьому дослідженні 2 фази, підтверджують нашу гіпотезу про те, що висока ефективність і малий молекулярний розмір ізокібепу призводять до більшого впливу і, отже, більшої ефективності. Посилене проникнення ліків у щільні, погано васкуляризовані ентезеальні тканини буде відповідати диференційно більшому зменшенню болю, що спостерігається при лікуванні ізокібепом», — сказав Пол Пелосо, доктор медичних наук, головний медичний працівник (CMO) ACELYRIN.

«Залишковий ентезіальний біль пов’язаний із більш важким захворюванням та погіршенням якості життя. Приємно бачити таке покращення вирішення ентезиту та покращення якості життя пацієнтів», – додав він.

«Псоріатичний артрит – це хворобливе та виснажливе запальне захворювання периферичних суглобів, шкіри та нігтів, яке також може вражати хребет. Ми раді, що це випробування фази 2 підкреслює потенціал ізокібепу запропонувати клінічно диференційовану ефективність у цій області постійної незадоволеної потреби», – зазначив професор Микола Брун, доктор медичних наук, керівник відділу маркетингу Affibody. «Важливо, що залишається можливість продовжувати досліджувати вищі опромінення, щоб оптимізувати реакцію і все ще вводити ізокібеп у вигляді одноразових підшкірних ін’єкцій».

Шао-Лі Лін, доктор медичних наук, співзасновник і генеральний директор ACELYRIN, сказав: «Ці дані підкреслюють нашу впевненість у раніше оголошеній стратегії повної оцінки потенціалу інгібування IL-17A для трансформаційної ефективності в багатьох хворобливих станах».

«Дані PsA P2 мають позитивні наслідки, зокрема, для осьового спондилоартриту (AxSpA) та псоріазу (PsO), враховуючи вплив на ентезит та реакції PASI. Вищі дози (160 мг QW) і Q2W дозування ізокібепу будуть вивчатися в ключовому дослідженні PsA P2b/3 як наступний крок у розвитку програми», – додала вона.

Девід Бейкер, генеральний директор Affibody, сказав: «Ці результати дослідження важливі для демонстрації можливості створення найкращих у своєму класі сполук на основі технології Affibody®».

Деталі дослідження PsA Phase 2 будуть оприлюднені під час подіумної презентації на Конгресі Європейського альянсу ревматологічних асоціацій (EULAR) у Копенгагені 3 червня 2022 року об 11:05 за центральноєвропейським часом.

ACELYRIN володіє світовими правами на ізокібеп, за винятком прав на розробку та комерціалізацію Inmagene в окремих азіатських країнах, включаючи Китай, Гонконг, Південну Корею та Тайвань, за винятком Японії. Affibody володіє правами на комерціалізацію в скандинавських країнах.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...