Нові дані щодо противірусного лікування гепатиту В і С

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Сьогодні Gilead Sciences оголосила дані багатьох досліджень, які підкреслюють клінічну користь і диференціацію лікування гепатиту, а також постійну прихильність Gilead до досліджень печінки для просування елімінації вірусного гепатиту в Азії. Дані представлені на 31-й конференції Азіатсько-Тихоокеанської асоціації з вивчення печінки (APASL 2022), 30 березня – 3 квітня 2022 року в Сеулі, Південна Корея.    

«Клінічні дані наших досліджень підтверджують добре встановлені профілі ефективності та безпеки наших методів лікування та потенційну клінічну користь для людей, які живуть з гепатитом B і C. Ці обнадійливі дані можуть додатково підтримати медичних працівників у виборі відповідного лікування для пацієнтів з гепатитом в Азії». сказала Бетті Чіанг, віце-президент з медичних питань міжнародної компанії Gilead Sciences.

Дані трьох досліджень лікування гепатиту B (HBV) на основі тенофовіру (TFV), представлених на конференції, показали, що на початку лікування у кількох пацієнтів з низьким ризиком гепатоцелюлярної карциноми (HCC) ризик прогресував до більш високого, тоді як багато пацієнтів середнього або високого рівня -Пацієнти ризику покращилися до зниження ризику ГЦК після тривалого лікування TFV.  

Дані фази 2 дослідження TFV дизопроксилу фумарату (TDF) проти TDF/емтрицитабіну (FTC) у імунотолерантних (IT) пацієнтів та двох досліджень фази 3, порівнюючи тенофовіру алафенамід (TAF) з TDF в імуноактивних (IA) ) пацієнтів використовували для формування оцінок ризику ГЦК за допомогою Modified PAGE-B (mPAGE-B), інструменту для прогнозування 5-річного ризику ГЦК (низький ризик [0-≤8], середній ризик [9-12], та високого ризику [≥13]). 

Із 126 ІТ пацієнтів 106 (84%), 19 (15%) та 1 (0.8%) мали низький, середній або високий ризик відповідно на початковому етапі. На 192 тижні більшість залишилася категорично незмінною або покращилася. Жодного пацієнта з ІТ не розвинувся ГЦК. Із 1,631 пацієнта з ІА (1,092 TAF; 539 TDF->TAF) 901 (55%), 588 (36%) та 142 (9%) мали низький, середній або високий ризик відповідно на початковому рівні. На 240-му тижні більшість з них залишилися незмінними або покращилися; лише 22 (2%) пацієнтів перейшли на більш високий ризик. Загалом розвинулося 22 випадки ГЦК (0.2%, 1.2% і 9.2% у групах низького, середнього та високого ризику на початковому етапі).

Додаткові дані, представлені на конференції, надають оцінку профілю безпеки TAF для кісток і нирок у рамках клінічної програми розробки TAF HBV Gilead. Були проаналізовані дані від 1,911 пацієнтів, які отримували TAF або TDF, і для різних типів пацієнтів з HBV, включаючи пацієнтів з більш високим ризиком токсичного впливу на кістки та/або нирки, пов’язаного з TDF. Стабільні або покращені параметри кісток і нирок спостерігалися під час лікування TAF порівняно з лікуванням TDF.

Дослідження фази 3b щодо гепатиту С, яке вивчало пацієнтів із хронічним гепатитом С (ХГС), які раніше не проходили лікування, показало, що лікування софосбувіром/велпатасвіром та софосбувіром/велпатасвіром/воксилапревіром досягло високої стійкої вірусологічної відповіді без вірусологічної реакції під час лікування. недостатність або серйозні побічні явища, пов’язані з лікуванням. В іншому дослідженні, що оцінювало потенційну взаємодію лікарських засобів (DDI) у корейських пацієнтів з ХГС, які використовували широко доступні противірусні препарати прямої дії, софосбувір/велпатасвір показав сприятливий профіль DDI, незважаючи на високі показники супутніх захворювань та комедіацій серед тенденції старіння населення з ХГС в Кореї.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...