Нові дані про тяжку астму

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Сьогодні Amgen оголосила про результати об’єднаного post-hoc аналізу ключових досліджень NAVIGATOR Phase 3 і PATHWAY Phase 2b, які показали, що TEZSPIRE™ (тезепелумаб-екко) продемонстрував зниження річної частоти загострень астми (AAER) у підгрупах біомаркерів пацієнтів із тяжкою астмою. 1 Ці висновки підтверджують роль TEZSPIRE як першого в своєму класі лікування для широкої популяції людей, які живуть з важкою астмою, незалежно від рівня біомаркеру.1           

У сукупному аналізі TEZSPIRE, доданий до стандартної медичної допомоги (SoC), зменшував загострення астми у пацієнтів, незалежно від вихідного рівня еозинофілів у крові, демонструючи стабільну ефективність із 71% (≥300 клітин на мікролітр), 48% (<300). клітин на мікролітр) і зниження AAER на 48% (<150 клітин на мікролітр) протягом 52 тижнів порівняно з плацебо, доданим до SoC.1 У тому ж аналізі TEZSPIRE також продемонстрував покращення AAER у пацієнтів незалежно від фракційного видихуваного оксиду азоту ( рівень FeNO) та алергічний статус протягом 52 тижнів порівняно з плацебо.1

Крім того, у попередньо визначеному дослідницькому аналізі від NAVIGATOR, TEZSPIRE продемонстрував постійну ефективність протягом року незалежно від сезону.2 Дані показують, що TEZSPIRE знизив AAER на 63% (зима), 46% (весна), 62% (літо) і 54% (осінь) порівняно з плацебо.2 Частка пацієнтів із загостренням була нижчою в групі TEZSPIRE, ніж у групі плацебо протягом усіх сезонів.2

«Більшість пацієнтів з тяжкою астмою мають кілька причин запалення, спровокованого алергенами, вірусними та бактеріальними інфекціями та забрудненням повітря, що може сприяти триваючим загостренням. Ці нові результати підкреслюють потенціал TEZSPIRE щодо зменшення тяжких загострень астми у пацієнтів незалежно від рівня біомаркерів і сезонних тригерів», – сказав д-р Джонатан Коррен, клінічний викладач Медичної школи Девіда Геффена, Лос-Анджелес, і головний дослідник дослідження PATHWAY.

«Ми раді бачити, що пацієнти відчувають менше нападів астми після лікування TEZSPIRE на основі результатів останніх аналізів у дослідженнях NAVIGATOR і PATHWAY», – сказав Девід М. Різ, доктор медичних наук, виконавчий віце-президент з досліджень і розробок Amgen. «Ці результати ще більше зміцнюють нашу віру в те, що TEZSPIRE може стати трансформаційним засобом для людей, які живуть із важкою астмою, незалежно від сезону чи конкретного типу важкої астми».

Ці результати будуть представлені на щорічній зустрічі Американської академії алергії, астми та імунології (AAAAI) у 2022 році.

TEZSPIRE схвалений у Сполучених Штатах для лікування важкої астми та перебуває на перевірці в ЄС, Японії та кількох інших країнах світу.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...