Нові дані щодо розширеного дослідження раку підшлункової залози

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Сьогодні компанія Amgen оголосила про презентацію даних щодо ефективності та безпеки з дослідження CodeBreaK 100 Phase 1/2 у пацієнтів із поширеним раком підшлункової залози з мутацією KRAS G12C, які отримували LUMAKRAS® (соторазиб). Дані будуть представлені на щомісячному пленарному засіданні Американського товариства клінічної онкології (ASCO) 15 лютого 2022 року. Дані показують обнадійливу та клінічно значущу протипухлинну активність і позитивний профіль переваги: ​​ризик.    

«На основі цих захоплюючих даних ми розширюємо CodeBreaK 100, щоб включити більше пацієнтів з підшлунковою залозою та іншими типами пухлин, щоб краще зрозуміти ефективність та безпеку LUMAKRAS при пухлинах за межами недрібноклітинного раку легенів та колоректального раку», – сказав Девід М. Різ. , доктор медичних наук, виконавчий віце-президент з досліджень і розробок Amgen. «CodeBreaK — це найбільша та найширша глобальна програма клінічних випробувань на сьогоднішній день з одним із найнадійніших наборів даних, які перевіряються централізовано. Оскільки ми дізнаємося більше з обширних даних, які ми збираємо, ми продовжимо інвестувати в програму, розширюючи когорти та досліджуючи нові комбінації, щоб ми могли допомогти якомога більшій кількості пацієнтів».

LUMAKRAS продемонстрував централізовано підтверджену частоту об’єктивної відповіді (ORR) у 21% і рівень контролю захворювання (DCR) у 84% у 38 пацієнтів з поширеним раком підшлункової залози, які попередньо пройшли серйозне лікування. Майже 80% пацієнтів отримували LUMAKRAS як терапію третьої лінії або пізніше. Вісім із 38 пацієнтів досягли підтвердженої часткової відповіді (PR), виконаної за допомогою сліпого незалежного центрального огляду (BICR). Двоє з восьми пацієнтів із ПР мають постійну реакцію. Середня тривалість відповіді становила 5.7 місяця з медіаною спостереження 16.8 місяців станом на дату виключення даних 1 листопада 2021 року. Результати також показують медіану виживаності без прогресування (ПБП) у 4 місяці та медіану загальної виживаності ( ОС) майже 7 місяців. У цьому дослідженні пацієнтів із поширеним раком підшлункової залози не було виявлено нових сигналів безпеки. Побічні явища, пов’язані з лікуванням (TRAE) будь-якого ступеня, виникли у 16 ​​(42%) пацієнтів з діареєю (5%) і втомою (5%) як найбільш поширеними TRAE 3 ступеня. Жодні TRAE не були смертельними або призвели до припинення лікування.

«Після десятиліть досліджень сучасні методи лікування пацієнтів з раком підшлункової залози забезпечують обмежену користь для виживання, ілюструючи критичну потребу в нових, безпечних та ефективних варіантах лікування», — сказав Джон Стріклер, доктор медицини, доцент медицини Школи медицини Університету Дьюка та онколог шлунково-кишкового тракту. . «У найбільшому наборі даних, що оцінюють ефективність та безпеку інгібітора KRASG12C при тяжкому попередньому лікуванні прогресуючого раку підшлункової залози, соторазиб досяг центрально підтвердженого рівня відповіді 21% і рівня контролю захворювання 84%. Це має клінічне значення для пацієнтів, оскільки не існує встановленої стандартної терапії для цих пацієнтів після того, як вони переходять до третьої лінії лікування».

Рак підшлункової залози є дуже смертельною злоякісною пухлиною. Це четверта провідна причина смертей від раку як у чоловіків, так і у жінок у США з 5-річною виживаністю приблизно 10%. Існує велика незадоволена потреба у пацієнтів із поширеним раком підшлункової залози, який прогресував після лікування першої лінії, де схвалена FDA терапія другого ряду забезпечила виживання близько шести місяців і рівень відповіді 16%. Після прогресування хіміотерапії першої та другої лінії не існує жодних методів лікування, які б показали користь для виживання. Незважаючи на досягнення в лікуванні, було зроблено кілька вдосконалень для покращення діагностики та лікування раку підшлункової залози.

Підраховано, що приблизно 90% пацієнтів з раком підшлункової залози мають мутацію KRAS з KRAS G12C, що становить приблизно 1-2% цих мутацій.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
1 коментар
новітній
найстарший
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
1
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...