Сьогодні Invitae оголосила про повний доступ до своєї платформи персоналізованого моніторингу раку (PCMTM), щоб допомогти виявити мінімальне або молекулярне залишкове захворювання (MRD) у пацієнтів із солідними пухлинами. Invitae PCM використовує новий набір персоналізованих аналізів на основі пухлини пацієнта для виявлення циркулюючої пухлинної ДНК (ctDNA) в крові, що дає можливість виконувати стратифікацію ризику, оцінку відповіді на лікування та виявлення рецидиву раку на основі останніх досліджень.
«Стратифікація ризику рецидиву є клінічною потребою для багатьох пацієнтів, які проходять лікування з приводу солідних пухлин, і найкраще обслуговується сучасними молекулярними інструментами для доповнення та покращення стандартних методів лікування для виявлення рецидивів», – сказав Роберт Нуссбаум, доктор медичних наук, керівник медичний працівник, Invitae. «Платформа PCM доповнює сучасні методи моніторингу та має можливість визначити ефективність лікування раку раніше, ніж ці методи для багатьох пацієнтів, що дає клініцистам можливість уточнювати варіанти лікування».
Протягом останніх кількох років дослідження Invitae та більшої наукової спільноти, включаючи дослідження TRACERx під керівництвом професора Чарльза Свантона з Інституту Френсіса Кріка та Університетського коледжу Лондона (UCL), яке фінансується Cancer Research UK, показали, що моніторинг MRD може надійно ідентифікувати пацієнтів з раком легенів з високим ризиком рецидиву, виявляти післяопераційний рецидив часто раніше, ніж стандартне зображення, оцінювати відповідь на терапію і потенційно діяти як сурогат кінцевих точок клінічного дослідження. Завдяки цим можливостям моніторинг MRD обіцяє скоротити клінічні випробування та прискорити розробку нових препаратів, які потенційно рятують життя. Invitae PCM — це аналіз рідинної біопсії на основі раку, що інформує про пухлину, розроблений спільно з консорціумом TRACERx, який використовує секвенування наступного покоління (NGS) для аналізу ctDNA в плазмі пацієнта.
«MRD є важливим біомаркером у період ад’юванта та спостереження», – сказав професор Чарльз Свантон, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, в Інституті Френсіса Кріка та Інституті раку UCL та головний клініцист дослідження раку Великобританії. «Як ми бачили в дослідженні TRACERx, PCM надає прогностичну інформацію, може допомогти у випадках рентгенологічної неясності та демонструє високу клінічну чутливість і специфічність».
Тести рідинної біопсії були доступні для вибору терапії, але для виявлення MRD на більш ранній стадії, ніж звичайні методи до того, як пацієнти клінічно рецидивують, технологія повинна бути достатньо чутливою для виявлення ctDNA на дуже низьких рівнях. Крім того, тест MRD з високою специфічністю також необхідний, щоб зменшити ймовірність хибнопозитивних результатів. Тест PCM використовує передові технології для досягнення високого рівня чутливості та специфічності, виявлення пухлинної ДНК у дуже низьких рівнях концентрації в периферичній крові. Дослідження валідації демонструють більш ніж 99.9% чутливість при виявленні ctDNA при частоті алеля 0.008%.
«Ми раді доступності PCM в усьому світі, оскільки це розвивається область, куди ми інвестували протягом останнього року, і ми віримо, що вона має потенціал, щоб дати пацієнтам інформацію, необхідну для розуміння ризику рецидиву, щоб боротися та подолати хворобу», — сказав Шон. Джордж, доктор філософії, співзасновник і генеральний директор Invitae.
Кожен аналіз спеціально розроблений для виявлення унікальних ознак пухлини пацієнта, що дозволяє отримувати персоналізовані результати для прийняття рішень щодо лікування. Invitae PCM вимагає як крові, так і зразків пухлинної тканини пацієнта, щоб провести секвенування цілого екзома (WES), нормального для пухлини. На основі результатів запатентований алгоритм Invitae вибирає 18-50 специфічних для пухлини варіантів для включення на спеціально розроблену панель ctDNA пацієнта. Цей діапазон варіантів дозволяє досягти балансу високочутливого та специфічного виявлення MRD при ракових захворюваннях, які мають нижчий або більший мутаційний тягар.
Якщо MRD-позитивний результат отримано на будь-якому етапі шляху хворого на рак, клініцист і пацієнт можуть обговорити наслідки результату та найбільш відповідні варіанти лікування або клінічних випробувань. «Ці молекулярні знання впливають на хворих на рак протягом усього їхнього шляху до раку, що робить їх основою в точній онкології», — сказав Джордж.
Invitae активно розширює портфоліо досліджень у всьому світі, щоб продовжувати збирати дані про клінічну корисність PCM, а також дослідження під керівництвом MRD. Invitae очікує цього року численні публікації щодо своїх досліджень PCM щодо пухлин легенів, грудей, голови та шиї та шлунково-кишкового тракту, а також кількох проспективних досліджень, які розпочнуться в першій половині року. Ці проспективні дослідження включають дослідження загальної пухлини (MARIA) та кілька досліджень раку молочної залози та шлунково-кишкового тракту, включаючи ARTEMIS, дослідження, що вивчає пропозицію Invitae PCM спеціально для пацієнтів з раком підшлункової залози. Дослідження буде проводитись у партнерстві з високопоставленою установою поблизу Токіо, Національним онкологічним центром Східної лікарні, Кашіва, Чіба, Японія. Збір зразків розпочнеться у 2 кварталі 2022 року.
ЩО ВІДНЯТИ З ЦІЄЇ СТАТТІ:
- Over the past several years, research from Invitae and the greater scientific community, including the TRACERx study led by Professor Charles Swanton at the Francis Crick Institute and University College London (UCL), and funded by Cancer Research UK, has shown that MRD monitoring can reliably identify lung cancer patients at high risk of relapse, detect post-surgical recurrence often earlier than standard imaging, assess therapy response, and potentially act as a surrogate for clinical trial endpoints.
- If an MRD-positive result is obtained at any point in a cancer patient’s journey, the clinician and patient can discuss the implications of the result and the most appropriate treatment or clinical trial options.
- Invitae PCM uses a novel set of personalized assays based on a patient’s tumor to detect circulating tumor DNA (ctDNA) in blood, offering the ability to perform risk stratification, response assessment to treatment and detection of cancer recurrence, based on recent studies.
