Wire News

Нове призначення орфанного препарату для лікування фолікулярної лімфоми

Написано редактор

CASI Pharmaceuticals, Inc., американська біофармацевтична компанія, яка зосереджена на розробці та комерціалізації інноваційних терапевтичних і фармацевтичних продуктів, оголосила сьогодні, що Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) присвоїло своєму партнеру BioInvent International AB присвоєння орфанних ліків (ODD) для BI-1206, досліджуване анти-FcyRllB антитіло, для лікування фолікулярної лімфоми (ФЛ), найпоширенішої форми повільно зростаючої неходжкінської лімфоми (НХЛ).

BI-1206 є провідним кандидатом на ліки від BioInvent і в даний час досліджується у двох дослідженнях фази 1/2. Одним з них є оцінка комбінації BI-1206 з ритуксимабом для лікування неходжкінської лімфоми, яка включає пацієнтів з FL, MCL та лімфомою крайової зони (MZL), які перенесли рецидив або є рефрактерними до ритуксимабу. У другому дослідженні фази 1/2 досліджують BI-1206 у комбінації з терапією проти PD1 Keytruda® (пембролізумаб) при солідних пухлинах.

Доктор Вей-Ву Хе, голова та генеральний директор CASI, прокоментував: «BioInvent продовжує досягати прогресу в розробці та нормативній базі для BI-1206. Схвалення CTA в Китаї в грудні 2021 року та нещодавнє визначення FDA Orphan Drug свідчать про потужний потенціал цього першого в своєму класі антитіла. CASI має комерційні права в Китаї на BI-1026, і наша команда готується до клінічного дослідження в Китаї. CASI і BioInvent є безперешкодними партнерами і мають спільну мету приносити користь пацієнтам за допомогою інноваційних фармацевтичних технологій».

Схожі новини

Про автора

редактор

Головним редактором eTurboNew є Лінда Хонхольц. Вона базується в штаб-квартирі eTN в Гонолулу, Гаваї.

підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...