Нове клінічне дослідження цифрової терапії тривоги

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Vicore Pharma Holding AB сьогодні оголошує про першого пацієнта, який залучений до пілотної фази COMPANION1, клінічного дослідження цифрової когнітивно-поведінкової терапії для пацієнтів із ІЛФ.

Пацієнти з ІЛФ мають очікувану тривалість життя від трьох до п’яти років, протягом яких задишка, втома та кашель поступово посилюються, і в попередньому дослідженні було показано, що 63% пацієнтів ІЛФ повідомляють про помірний та важкий рівень тривоги2. Когнітивно-поведінкова терапія (КПТ) є добре зарекомендуваним методом допомоги пацієнтам із психологічним навантаженням, викликаним важким захворюванням, а цифрова КПТ має перевагу в тому, що вона доступна цілодобово та може бути персоналізована для задоволення потреб пацієнта.

COMPANION — це повністю цифрове, рандомізоване, контрольоване клінічне дослідження з паралельними групами для оцінки впливу цифрової терапії Almee™ на психологічний тягар симптомів у дорослих з діагнозом ІЛФ. Дослідження COMPANION складається з двох етапів; пілотне дослідження, покликане уточнити інтерактивний характер терапевтичного сеансу, за яким слідує основне дослідження. Дослідження буде проходити в США і, як очікується, завершиться в першому півріччі 1 року, після чого Vicore буде вимагати дозволу FDA на Almee™ як медичний пристрій і, як очікується, буде доступним для пацієнтів у 2023 році. Almee™ розроблено у співпраці з Дослідження Alex Therapeutics AB* та COMPANION проводяться з використанням віртуальних клінічних рішень, розроблених Curebase Inc*.

«Ми дуже раді, що рандомізували нашого першого пацієнта на пілотній фазі дослідження COMPANION. Це дослідження не тільки допоможе з’ясувати вплив тривоги на якість життя пацієнтів із ІЛФ, а й вивчити переваги передового цифрового лікування», – каже професор Морін Хортон, головний дослідник COMPANION, Університет Джона Хопкінса.

«Almee™ є невід’ємною частиною стратегії розробки Vicore для цілісного та персоналізованого лікування рідкісних захворювань легенів, і воно задовольняє явну незадоволену потребу в групі пацієнтів із IPF. Це децентралізоване клінічне дослідження також дає нам можливість переосмислити традиційну модель клінічних випробувань, залишаючи пацієнта в центрі уваги», — каже Джессіка Шулл, директор цифрової терапії у Vicore.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...