Phio Pharmaceuticals Corp. оголосила сьогодні, що відкрила реєстрацію пацієнтів у фазі 1b клінічного випробування PH-762 для лікування поширеної меланоми.
«Ми раді розширити наше перше клінічне випробування на людях для нашої провідної програми, PH-762, для лікування пацієнтів з меланомою. Початок цього клінічного дослідження знаменує собою важливу віху для Phio та нашої терапевтичної платформи INTASYL», — сказав д-р Герріт Дісперсін, президент і генеральний директор Pho. «Це важливе дослідження також для пацієнтів із поширеною меланомою, оскільки на даний момент не існує неоад’ювантних варіантів лікування, затверджених для цих пацієнтів. Крім того, клінічна програма PH-762 для лікування меланоми підтримується надійним набором доклінічних даних, згенерованих за останні кілька років. Ці дані показують, що місцеве лікування PH-762 пригнічує не тільки місцевий ріст пухлини, але також викликає абскопальний ефект або системну імунну відповідь у дистальних, нелікованих пухлинах».
Дослідження Фази 1b, яке проводиться в Інституті Гюстава Руссі, одному з найбільших онкологічних центрів в Європі, буде оцінювати безпеку, переносимість, фармакокінетику та протипухлинну активність PH-762 у неоад’ювантних умовах у суб’єктів із поширеною меланомою. . Клінічне дослідження включатиме підвищення дози монотерапії PH-762 і призначене для того, щоб на основі даних оцінити рекомендовану дозу фази 2. Це перше клінічне випробування PH-762.
PH-762 активує імунні клітини для кращого розпізнавання та знищення ракових клітин. Це робиться за рахунок зниження експресії PD-1, клінічно підтвердженої мішені для імунотерапії. PD-1 експресується Т-клітинами і запобігає їх знищенню ракових клітин. Коли PH-762 зменшує експресію PD-1, «гальма» імунної системи звільняються і активують Т-клітини для знищення ракових клітин. PH-762 розробляється як самостійна медикаментозна терапія з місцевим введенням на пухлину. Крім того, він також розробляється як важливий компонент клітинної імунотерапії, точніше, для покращення здатності вбивати пухлинні клітини за допомогою прийому терапії лімфоцитами, що інфільтрують пухлину (TIL).