Пацієнти з лебрикізумабом досягли очищення шкіри від монотерапії

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Аватар Лінди Хонхольц
Написано Лінда Хонхольц

Більше 50 відсотків пацієнтів із помірним та важким атопічним дерматитом (AD) відзначали зниження тяжкості захворювання щонайменше на 75 відсотків (EASI-75*) через 16 тижнів під час монотерапії лебрикізумабом у програмі Advocate, Eli Lilly and Company (NYSE). : LLY) оголошено сьогодні на щорічній зустрічі Американської академії дерматології (AAD). Лебрикізумаб, досліджуваний інгібітор IL-13, також призвів до клінічно значущого покращення свербіння та інших важливих результатів, про які повідомляють пацієнти, порівняно з плацебо.

«Пацієнти з атопічним дерматитом відчувають постійний свербіж, сухість шкіри, сильний біль і запалення, які можуть бути непередбачуваними і впливати на їх роботу, соціальні стосунки, психічне та емоційне здоров’я», – сказала Емма Гуттман-Ясскі, доктор медичних наук, професор Вальдмана. і кафедра дерматології в Школі медицини Ікана на горі Сінай у Нью-Йорку, а також старший автор аналізів Advocate. «Лебрикізумаб — це нове лікування, спрямоване на шлях IL-13, який є основним цитокіновим рушієм запалення, що бере участь у AD. Мене підбадьорюють сьогоднішні дані, які показують швидке покращення показників шкіри, свербіння та якості життя».

Лебрикізумаб - це моноклональне антитіло (mAb), яке зв'язується з білком інтерлейкіну 13 (IL-13) з високою афінністю, щоб специфічно запобігати утворенню IL-13Rα1/IL-4Rα (рецептор 2 типу), який блокує передачу сигналів нижче по ходу через IL-13. шлях. 1-5 ІЛ-13 відіграє центральну роль у запаленні 2 типу.6 При БА IL-13 лежить в основі ознак і симптомів, включаючи дисфункцію шкірного бар'єру, свербіж, інфекцію та тверді, потовщені ділянки шкіри.7

У Advocate 1 43 відсотки пацієнтів, які отримували лебрикізумаб, досягли чистої або майже чистої шкіри (IGA) через 16 тижнів порівняно з 13 відсотками пацієнтів, які приймали плацебо. Серед тих, хто отримував лебрикізумаб, 59 відсотків досягли відповіді EASI-75, порівняно з 16 відсотками, які отримували плацебо.

У Advocate 2 33 відсотки пацієнтів, які приймали лебрикізумаб, досягли чистої або майже чистої шкіри (IGA) через 16 тижнів, порівняно з 11 відсотками пацієнтів, які отримували плацебо. Серед тих, хто отримував лебрикізумаб, 51 відсоток досягли відповіді EASI-75, порівняно з 18 відсотками, які приймали плацебо.

Протягом чотирьох тижнів пацієнти, які отримували лебрикізумаб, відчули статистично значущі поліпшення очищення шкіри та свербіння, а також покращення впливу свербіння на сон та якості життя, виміряні ключовими вторинними кінцевими точками.

Профіль безпеки протягом 16-тижневого періоду відповідав попереднім дослідженням лебрикізумабу при AD. Пацієнти, які приймали лебрикізумаб, порівняно з плацебо, повідомляли про нижчу частоту небажаних явищ у Advocate 1 (лебрикізумаб: 45%, плацебо: 52%) і ADvocate 2 (лебрикізумаб: 53%, плацебо: 66%). Більшість побічних явищ у двох дослідженнях були легкими або помірними за тяжкістю та несерйозними та не призводили до припинення лікування. Найчастішими небажаними явищами в ADvocate 1 і 2 для тих, хто приймав лебрикізумаб, були кон’юнктивіт (7% і 8% відповідно), звичайна застуда (назофарингіт) (4% і 5% відповідно) і головний біль (3% і 5% відповідно). ).

«Досвід і боротьба людей з аутоімунними захворюваннями, такими як атопічний дерматит, спонукають нас у Lilly займатися новою наукою та значущими методами лікування, які покращують життя, особливо в областях, де є нагальна незадоволена потреба», — сказав Лотус Малбріс, доктор медичних наук, доктор філософії. ., віце-президент з глобального розвитку імунології та медичних питань компанії Lilly. «Ці дані підкріплюють позитивні результати нашої ширшої програми розробки фази 3, і ми вважаємо, що лебрикізумаб представляє нове покоління біологічних препаратів для БА».

Детальні результати за 52 тижні від ADvocate 1 і 2, а також дані за 16 тижнів від ADhere, фази 3 AD дослідження лебрикізумабу з місцевими стероїдами, будуть оприлюднені в найближчі місяці. Lilly і Almirall SA планують подати документи до контролюючих органів по всьому світу до кінця 2022 року після завершення досліджень Advocate.

«Пацієнтам потрібні нові варіанти лікування, які забезпечують високу ефективність і переносимість. Ці позитивні дані демонструють, що лебрикізумаб може стати провідним засобом лікування БА», – сказав Карл Зігельбауер, доктор філософії, головний науковий директор Almirall.

Lilly має виключні права на розробку та комерціалізацію лебрикізумабу в Сполучених Штатах та решті світу за межами Європи. Almirall ліцензував права на розробку та комерціалізацію лебрикізумабу для лікування дерматологічних показань, включаючи AD, в Європі.

Про автора

Аватар Лінди Хонхольц

Лінда Хонхольц

Головний редактор для eTurboNews базується в штаб-квартирі eTN.

Підписуватися
Сповістити про
гість
0 Коментарі
Вбудовані відгуки
Переглянути всі коментарі
0
Буду любити ваші думки, будь ласка, прокоментуйте.x
Поділіться з...